Human-driven vision of technology
Conception de dispositifs médicaux et robotique de santé - Within Robotics

Robotique Médicale

Ingénierie de précision et conformité réglementaire pour l'innovation en santé.

La robotique médicale révolutionne les soins de santé modernes, de la chirurgie mini-invasive à la rééducation robotisée. Within Robotics accompagne les fabricants et les start-ups dans le développement de solutions technologiques sécurisées.

Notre expertise permet de transformer vos concepts innovants en Dispositifs Médicaux (DM) certifiés, en garantissant un haut niveau de performance et une conformité totale avec les exigences du secteur de la santé.

Domaines d'Expertise en Santé

Robotique Chirurgicale

Assistance aux gestes de précision, navigation chirurgicale haute fidélité et systèmes robotisés pour la chirurgie laparoscopique.

Rééducation & Exosquelettes

Développement de dispositifs pour la rééducation neuro-motrice et systèmes d'assistance robotisés pour les membres inférieurs et supérieurs.

Logistique Hospitalière

Automatisation des flux en milieu contrôlé, désinfection robotisée et transport autonome d'échantillons en laboratoire.

Essai de l'exosquelette Wandercraft par l'expert Within Robotics

Comprendre de l'intérieur pour mieux conseiller

Expérimenter pour mieux comprendre : essai de l'exosquelette Wandercraft, guidé par une ergothérapeute. Une démarche terrain au cœur de mon approche et de Within Robotics en robotique médicale.

L'Innovation médicale au service du clinicien

Nous intégrons l'analyse des facteurs humains dès la phase de R&D. Pour qu'un robot médical soit efficace, il doit s'intégrer parfaitement au flux de travail du soignant. Nous optimisons l'ergonomie des interfaces (HMI) pour garantir une sécurité maximale et une prise en main intuitive en bloc opératoire.

Accompagnement du Projet Médical

1. Conception & POC
  • Preuve de Concept (POC) technique
  • Architecture mécatronique médicale
  • Design centré sur l'utilisateur final
Livrable Prototype fonctionnel & Faisabilité
2. Dossier Réglementaire
  • Classification du dispositif (MDR)
  • Gestion des risques ISO 14971
  • Stratégie de marquage CE
Livrable Documentation technique (Dossier DM)
3. Validation Clinique
  • Tests d'utilisabilité & Ergonomie
  • Conformité logicielle IEC 62304
  • Tests de performance et sécurité
Livrable Rapport de vérification & validation

Normes et Conformité Réglementaire

La sécurité patient est le fondement de notre accompagnement. Nous maîtrisons les normes internationales indispensables à la mise sur le marché de vos systèmes robotisés.

Cadre réglementaire maîtrisé :
ISO 13485 (Système Qualité)
IEC 60601 (Sécurité Électrique)
ISO 14971 (Management des Risques)
Règlement (UE) 2017/745 (MDR)
IEC 62304 (Logiciel Médical)

Questions fréquentes sur la robotique médicale

Comment sécuriser le développement d'un robot médical ?
La sécurité repose sur une gestion des risques stricte (ISO 14971) et une architecture logicielle robuste répondant aux exigences de la norme IEC 62304.

Qu'est-ce que le marquage CE pour un dispositif médical ?
C'est la certification obligatoire prouvant que votre dispositif répond aux exigences du Règlement Européen MDR 2017/745. Within Robotics vous aide à construire ce dossier technique complexe.

Quel est le rôle de la cobotique en milieu hospitalier ?
La cobotique permet d'assister les chirurgiens ou les infirmiers dans des tâches précises ou répétitives sans nécessiter de barrières de protection, augmentant ainsi la précision globale.

Expertises complémentaires

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